Bitarteko farmazeutikoen fabrikatzaileak - Bitarteko farmazeutikoen industriari buruz jakin behar duzun zerbait

Zer dira bitarteko farmazeutikoak?

Bitarteko farmazeutikoakbotiken sintesian erabili behar diren lehengai kimikoak edo produktu kimikoak dira benetan. Produktu kimiko horiek lantegi kimiko arruntetan ekoitzi daitezke farmazia-ekoizpen lizentziarik lortu gabe. Adierazle teknikoek maila jakin batzuk betetzen dituzten bitartean, drogen sintesian eta ekoizpenean parte hartzeko erabil daitezke.

Sintetikoa izan arrenSendagaien industria kimikoa ere bada, produktu kimiko orokorrak baino baldintza zorrotzagoak ditu. Amaitutako sendagaien eta APIen fabrikatzaileek GMP ziurtagiria jaso behar dute, bitartekoen fabrikatzaileek ez duten bitartean, tarteko produktuak lehengai kimikoen sintesia eta ekoizpena baino ez direlako, drogak ekoizteko katearen oinarrizko eta beheko produktuak baitira, eta ezin da deitu Sendagai bat da, beraz, ez du GMP ziurtagiririk behar, eta horrek industriaren sarrera-hesia murrizten du bitarteko fabrikatzaileentzat.

Tarteko farmazeutikoak bitarteko antibiotikoak, bitarteko farmazeutikoak antipiretikoak eta analgesikoak, sistema kardiobaskularrak bitarteko farmazeutikoak eta minbiziaren aurkako bitarteko farmazeutikoak beren aplikazio-eremuaren arabera bana daitezke. Tarteko produktu farmazeutiko espezifiko mota asko daude, hala nola imidazol, furano, fenol bitartekoak, aromatiko bitartekoak, pirrola, piridina, erreaktibo biokimikoak, sufrea duten, nitrogenodun konposatu halogenoak, konposatu heteroziklikoak, almidoia, manitol, zelulosa mikrokristalinoa, laktosa, dextrina, glikolak, azukre hautsa, gatz ez-organikoak, etanolaren bitartekoak, estearatuak, aminoazidoak, etanolaminak, potasio-gatzak, sodio-gatzak eta beste bitarteko batzuk, etab.

Nola ekoizten da bitarteko farmazeutikoa? (bitarteko farmazeutikoen fabrikazioa

Lehen urratsa bezeroaren sendagaien garapen fase berrian parte hartzea da, eta horrek enpresaren I+G zentroak berrikuntza gaitasun sendoak izatea eskatzen du.

Bigarren urratsa bezeroaren produktu pilotuak handitzea da, eskala handiko ekoizpenaren prozesu-ibilbideari erantzuteko. Honek konpainiak produktua eskalatzeko gaitasuna eta azken fasean produktu pertsonalizatuaren teknologia prozesua etengabe hobetzeko gaitasuna eskatzen du, eskala handiko ekoizpenaren beharrak asetzeko. Produkzio kostuak etengabe murriztea eta produktuen lehiakortasuna hobetzea.

Hirugarren urratsa bezeroen ekoizpen masiboko fasean prozesuen digestioa eta produktuen hobekuntza egitea da, atzerriko enpresen kalitate estandarrak betetzeko.

Gure taldea trebea da ibilbide berrien diseinuan eta ibilbideen optimizazioan. Arazoak konpontzeko trebetasun trebeekin eta proiektuaren arrakasta-tasa altuarekin, bezeroei kalitate handiko sintesi kimiko pertsonalizatuko zerbitzu hauek eskaintzeko gai gara:

Kalitate handiko produktuak prestatzea miligramotik kiloetara

Erreaktibo berezien, bitarteko farmazeutikoen sintesia eta zati molekularren prestaketa

APIak edo erlazionatutako substantziak prestatzea

Zein da Txinan farmazia bitarteko industriaren garapenaren ikuspegi orokorra?

Bitarteko industria farmazeutikoa sintesi kimiko edo biosintesi metodoak erabiltzen dituzten enpresa kimikoei deitzen zaie bitarteko organiko/inorganikoak edo APIak ekoizteko eta prozesatzeko, farmazia-enpresentzat amaitutako sendagaiak kalitate estandar zorrotzen arabera fabrikatzeko. Hemen, bitarteko farmazeutikoak bi azpisektoretan banatzen dira, CMO eta CRO.

Kontratu bidezko fabrikazio-erakundeak agindutako kontratu-fabrikazio-enpresari egiten dio erreferentzia, hau da, farmazia-konpainiak ekoizpen-prozesua bazkideari azpikontratatzen dio.

Kontratu (Kliniko) Ikerketa Erakundea farmazia-enpresa batek ikerketa-prozesua bazkide bati azpikontratatzeko agindutako kontratu-ikerketa-erakunde bati deritzo.

Produkzio farmazeutikoak produktu kimiko berezi ugari behar ditu. Produktu kimiko horietako gehienak jatorriz farmazia industriak ekoizten zituen. Hala ere, lanaren banaketa sozialean sakondu eta produkzio-teknologiaren aurrerapenarekin, farmazia-industriak bitarteko farmazeutiko batzuk ekoizteko enpresa kimikoetara transferitu ditu. Bitarteko farmazeutikoak produktu kimiko finak dira, eta bitarteko farmazeutikoen ekoizpena nazioarteko industria kimikoan industria garrantzitsu bat bihurtu da.

Gaur egun, Txinako farmazia industriak 2.000 lehengai eta bitarteko kimiko mota baino gehiago behar ditu urtero, eta eskaerak 2,5 milioi tona gainditzen ditu. Farmazia-bitartekoen esportazioa herrialde inportatzaileen hainbat murrizketen menpe ez dagoenez, hala nola, farmazia-esportazioa, eta munduko farmazia bitarteko produkzioa garapen-bidean dauden herrialdeetara transferitzea, Txinako farmazia-ekoizpenerako beharrezkoak diren egungo lehengai kimikoak eta bitartekoak funtsean izan daitezke. parekatu, haren zati txiki batek bakarrik inportatzen du. Gainera, Txinak dituen baliabide ugariak eta lehengaien prezio baxuak direla eta, bitarteko farmazeutiko asko ere kantitate handietan esportatu dira.

Kimika finaren alorreko industria garrantzitsu gisa, farmazia-ekoizpena garapenaren eta lehiaren ardatz bihurtu da azken 10 urteotan. Zientzia eta teknologiaren aurrerapenarekin, sendagai asko etengabe garatu dira gizateriaren onurarako. Sendagai horien sintesia teknologia berrien eta goi-mailako industriaren araberakoa da. Kalitate handiko bitarteko farmazeutikoak ekoizteko, sendagai berriak patenteek babesten dituzte, baina ez dago arazorik haiekin bat datozen bitartekoekin. Hori dela eta, farmazia-bitarteko berrien garapen-espazioa eta aplikazio-aukerak oso itxaropentsuak dira etxean eta atzerrian.

Sandoo Pharmaceutical farmazia nagusietako bat dadroga bitartekoak eta API fabrikatzaileak Txinan. Kalitate handiko farmazia-bitarteko sorta zabal baten fabrikazioan espezializatuta gaude. Gurekin harremanetan jar zaitezke xehetasun gehiago ezagutzeko edo produktua bilatu CAS zenbakiaren edo produktuaren izenaren arabera.