Osagai farmazeutiko aktiboak edo APIak sendagai farmazeutikoak fabrikatzeko erabiltzen diren produktu kimiko gisa defini daitezke. Osagai aktiboa (AI) sendagaiaren barruan biologikoki aktiboak diren substantzia edo substantzia da eta hura hartzen duen pertsonarengan nahi den efektuaren arduradun espezifikoa da.
Edozein droga edo botika bi osagaiz osatuta dago. Lehenengoa APIa da, hau da, osagai nagusia. Bigarrenari exzipiente bezala ezagutzen da, hau da, APIaren beraren ibilgailu gisa balio duen substantzia inaktiboa. Droga almibarretan badago, exzipientea bera egiteko erabili den likidoa da.
API-k merkatu-perspektiba oso ona du. Osagai farmazeutiko aktiboen merkatua geroz eta handiagoa den biztanleria zahartzeak bultzatzen du. Osasuna munduan gai nagusi bihurtu da.
Non aurki dezakezu fabrikatzailea?
API fabrikatzaile profesionala
API fabrikatzaile handienak Asian daude, batez ere Txinan. Txina da mundu mailan APIetan, eta merkatuak hedatzen jarraitzen du. Datuen arabera, Txina da APIen ekoizle eta esportatzaile handiena, 1.500 API baino gehiago ekoizten dituena.
Beraz, Googlen bilatzen duzunean, Txinako API fabrikatzaile profesional asko daudela ikusiko duzu. Interneten fabrikatzaile gehienak nahiko fidagarriak dira, baina beti daude salbuespenak. Beraz, API fabrikatzaile fidagarri bat aukeratzen duzunean, arretaz kontuan hartu behar duzu, eta farmazia-industriak ezin du iruzurra egin.
Era berean, bilatzen ari zaren fabrikatzailea bilatu dezakezu zure behar zehatzen arabera behar duzun CAS zenbakia idatziz, adibidez: "CAS 303-98-0", "CAS 144689-24-7".
Erakusketa
Erakusketa API fabrikatzaileak aurkitzeko modu garrantzitsua da, non industriako azken albisteak ezagutu eta API fabrikatzaile ugari ezagutu ditzakezun.
Bestalde, erakusketan zehar, API laginak ikusi ahal izango dituzu eta fabrikatzaileekin aurrez aurre komunikazio zuzena izan dezakezu, hau da, behar dituzun produktuen kalitatea eta lan egin nahi duzun fabrikatzaileen kalitatea ulertzen laguntzeko. .
Txinan API drogen erakusketa profesionalak daude. Albisteen bidez erakusketaren orduari eta tokiari errepara diezaiokezu, aldez aurretik izena emateko eta parte hartzeko.
Merkataritza elektronikoa
Merkataritza elektronikoko webguneek aukera aberats ugari eskainiko dizkizute, baina berriro ere, ez dago bermerik, aukeraketa zaindua egin behar duzu erabaki aurretik.
Zure inguruko fabrika
Lineaz kanpoko lantegi asko daude lineako zerbitzurik eskaintzen ez dutenak, beraz, pertsonalki fabrikara joan behar duzu bisitatu eta negoziatzeko. Oso denbora behar duen prozesua da eta oso zaila da behar duzun APIa hautatzea.
Nola aukeratu API fabrikatzailea?
Aurkitu zure beharrak
Denok dakigu gaixotasun desberdinak sendatzeko sendagai desberdinak erabiltzen direla, eta API ezberdin berdinak ere sendagai desberdinak egiteko erabiltzen diren lehengaiak dira. Beraz, API fabrikatzaile bat aukeratzen ari zarenean, behar duzun APIa fabrikatzaile honek egina den jakin behar duzu.
API fabrikatzaile fidagarri batek zure beharrak azkarrago aurkitzen lagunduko dizu. Ekoizpenerako behar duzun APIa azkar aurki dezakezu produktuen zerrendan, eta esperientziadun fabrikatzaile batek kostu asko aurrezten lagunduko dizu.
Egiaztatu fabrikatzailea
API fabrikatzaile fidagarri bat aukeratzen ari zarenean, honako hau kontuan hartu behar duzu:
Zein enpresentzat ekoizten ari dira gaur egun?
Fabrikatzaile bat fidagarria dela egiaztatu nahi duzunean, fabrikatzailearen bazkideengana jo dezakezu. Fabrikatzaile bat fidagarria ez bada, enpresa batek ez du horrelako fabrikatzaile batekin lan egin nahi.
Fabrikatzaile fidagarri bat zuk zeuk egiaztatzea aukeratzen baduzu, gehiegi kostatuko da, ez bakarrik dirua, baita denbora ere. Beraz, zalantzan zaudenean, ideia ona da gainerako guztiek konfiantza duten fabrikatzaile bat aukeratzea.
Haien kalitatearen ikuskapena
API sendagaiaren osagai nagusia denez, sendagaiaren eraginkortasun eta segurtasun-parametroekin lotuta dagoenez, oso garrantzitsua da kalitate-ikuskapen zorrotza mantentzea. FDAk drogetarako API osagaiak fabrikatzeko araudi asko ditu.
APIa oinarrizkoa da sendagaien fabrikazio prozesu modernoan eta kostua murriztea ez da izan behar osagai farmazeutiko aktibo baten produkzioan aplikatu daitekeen irizpide bakarra, giza osasunari kalte egin diezaiokeelako goian aipatutako arauak eta praktikak zorrotz betetzen ez badira.
Ekoizten ditugun sendagaiak gizakientzat seguruak direla ziurtatu nahi badugu, arauak betetzen dituen API fabrikatzaile entzutetsu bat aukeratu behar dugu. API fabrikatzaile baten ospeari eragiten dioten faktore nagusiak hauek dira:
-
Aurrekarien egiaztapenak fabrikazio prozesuetan, fakturazioan, fabrikatzailearekiko gaitasuna eta iraganeko bezeroen historian dauden hutsuneak agerian utzi beharko lituzke.
-
-
Jarraitutako kalitate-parametroen erregistroak egiaztatzea lehengaiak eskuratzean, APIaren fabrikazioan, APIaren osagaiaren biltegiratzean eta ontziratzean.
-
-
Era berean, berretsi API hornitzailea huts egin duen edozein kalitate-kontrolen erantzukizuna hartzeko prest dagoen edo ez.
-
-
Denbora-tarte zehatz batean API bat ekoizteko prest egoteak asko hitz egiten du API fabrikatzaile gisa duten eraginkortasunari buruz.
Droga-kalitatearen azterketari buruz gehiago jakin nahi baduzu, egin klik gure beste artikuluan arakatzeko:
-
API fabrikazioaren azpikontratazioa - Beharrezkoa al dira arauketa zorrotza eta kalitate-kontrolak?
Haien ekipamendua eta profesionaltasuna
Hornitzaile fidagarri batek ekoizpen ekipamendu profesionala, produkzio teknologia aurreratua eta fabrikazio esperientzia aberatsa izan behar ditu. Beraz, API hornitzaile bat aukeratzen ari zarenean, haien ekoizpen-eszenatokiak eta funtzionamendu-orduak ikus ditzakezu, fabrikatzaile bat egiaztatzeko faktore garrantzitsuak baitira.
Fabrikatzaile fidagarriak pozik erakutsiko dizkizute beren abantaila guztiak, eta API fabrikatzaile baten profesionaltasuna probatzeko aukera ere egin dezakezu fabrikara bisitatzeko hitzordua eginez.
Jarri harremanetan fabrikatzailearekin
Azkenean fabrikatzaile bat aukeratzea erabakitzen duzunean, fabrikatzailearekin harremanetan jartzea aukera dezakezu laginak eta aurrekontuak lortzeko, eta zure behar gehiago adierazi diezazkiokezu fabrikatzaileari. Komunikazioa prozesu garrantzitsua da. Lankidetza prozesuan, jarri harremanetan fabrikatzailearekin!
Guri buruz
Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd 2009an sortu zen, talde sortzaile eta aktibo batekin, Ningbo-n, Txinan.
Bitarteko farmazeutikoak eta produktu kimikoak eta APIak esportatzen eta inportatzen espezializatuta gaude 10 urte baino gehiago daramatzagu, 10 herrialde baino gehiagotan.
Txinako API fabrikatzaile fidagarri baten bila bazabiltza edo APIarekin laguntza gehiago behar baduzu, jar zaitez gurekin harremanetan, pozik emango dizugu kalitate handiko APIa eta zure arazoak konpontzen lagunduko dizugu.