Zergatik API fabrikatzeko enpresak ia Txinan?

Zer da APIa?

API, batez ere, oinarrizko lehengai kimikoetatik prestakin kimiko-farmazeutikoekin erlazionatutako produktuei egiten die erreferentzia, batez ere medikuntza tarteko eta API kimikoetan banatzen direnak.

Medikuntza bitartekoa APIaren prozesuko urratsetan ekoitzitako materiala da eta azpieraldatu edo findu behar da API bihurtzeko, eta lehengai kimiko bat da. Produktu kimiko honek ez du botikak fabrikatzeko lizentziarik behar ekoizteko. Sendagaien sintesian erabiliko bada, produktuaren zehaztapenak maila jakin batera iritsi behar du fabrikatzaile kualifikatua izan aurretik.

API kimikoak Osagai farmazeutiko aktiboari (API) esaten zaio, zeina farmaziak fabrikatzeko edozein substantzia edo substantzia-nahasketatan erabiltzeko xedea duena, eta farmazietan erabiltzen direnean farmakoen osagai aktibo bihurtzen da. Substantzia horiek jarduera farmakologikoa edo bestelako eragin zuzenak dituzte gaixotasunaren diagnostikoan, tratamenduan, erliebe sintomatikoan, kudeaketan edo prebentzioan, edo gorputzaren funtzioan eta egituran eragin dezakete.

API kimikoa gaixotasun jakin batzuk tratatzeko erabiltzen den osagai aktiboa da eta prestakinen ekoizpenean zuzenean erabiltzen den farmazia-administrazioko departamentuaren berrikuspen eta onespenaren bidez; bitarteko farmazeutikoa da API kimikoak ekoizteko lehengai nagusia.

API merkatuaren ikuspegi orokorra

API kimikoen industrian, Estatu Batuak eta Europa bezalako herrialde garatuek posizio nagusi bat hartzen dute balio erantsi handiko patentatutako APIen alorrean, ikerketa eta garapenean, ekoizpen teknologian eta jabetza intelektualaren babesean dituzten abantailengatik; Txinak eta Indiak, berriz, kostu abantailetan oinarritzen dira sendagai generikoen APIaren merkatuan posizio garrantzitsu bat okupatzeko.

Txinak, Indiak eta gora egiten ari diren merkatuko beste herrialde batzuek I+Gn inbertsioa handitzen, produkzio-teknologia hobetzen, prozesu-maila hobetzen eta produkzio-ekipamenduak hobetzen inbertitzen jarraitzen dutenez, ekoizpen-lerro espezializatuak osatzeko, teknologian, kalitatean eta produkzio-ahalmenean abantailak dituzten API-enpresa batzuek. apurka-apurka nazioarteko lehian parte hartzen ari dira, nazioarteko merkatuan hornitzaile garrantzitsu bat ere bihurtzen ari da.

APIa Txinan

Txina APIen ekoizle eta esportatzaile nagusia da. APIen % 60 baino gehiago atzerrian saltzen dira. Horien artean, API esportazioek munduko API merkatu-kuotaren %20 inguru hartzen dute, baina batez ere API ontziratuak.

Gaur egun, Txinako API handien industriak merkaturatze maila nahiko altua du. Txinako produkzio-teknologia heldua da, produktuen barietatea osoa da eta ekoizpen-gaitasuna nahikoa da. Txina da dagoeneko munduko ontziratu gabeko APIen ekoizle eta esportatzaile handiena. Horien artean, Txinako antibiotikoa ekoizpen maila liderra munduan, eta antibiotiko APIek nazioarteko merkatuaren %30 hartzen dute.

Linezolid tartekoa

Bere hizkuntza eta abantaila teknologikoen bidez, Indiak Europako eta Amerikako merkatuetan sartzeko lidergoa hartu zuen API bidez, eta pixkanaka balio erantsi handiko prestakinen eremura hedatu zen, aurreko gaitasun-transferentziaren onuradun handiena bihurtuz. Baina Txinako API industria azkar garatzen ari da eta sendotzen ari da, batez ere:

• Industria-kate osoa

Batez ere industria kimikoaren katea, farmazia-outsourcing industria katea eta arrisku-kapitalaren industria katea, etab.

• Abantaila teknikoak

Graduondoko ikasleen kopuruak eta atzerrian ikasketetatik itzultzen direnen kopuruak gora egiten jarraitzen du, industriaren garapenerako nahikoa giza baliabide eskainiz.

• Jabetza intelektualaren babesa

Txinak jabetza intelektualaren eskubideen babesa Indiarena baino askoz handiagoa da.

• Hartzitutako APIen abantaila

Indiako klima beroa ez da egokia API hartzituak ekoizteko, eta Txinak munduko ekoizpen ahalmenaren %70 hartzen du.

Txinako API merkatua oso zatituta dago jokalari askorekin. Hebein, Shandong eta Txinako ipar-ekialdean kokatutako enpresa gehienak estatuko enpresa handiak dira, eta Suzhou, Zhejiang eta beste probintzietako API produkzio-oinarriek, berriz, abantaila handiak dituzte esportazio-merkatuan.

Guri buruz

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd 2009an sortu zen, talde sortzaile eta aktibo batekin, Ningbo-n, Txinan.

Bitarteko farmazeutikoak eta produktu kimikoak eta baita APIak ere esportatzen eta inportatzen espezializatu gara 10 urte baino gehiagoz, 10 herrialde baino gehiago hartzen dituena.

Sandroren barne hornidura-kateari laguntzeko eta I+G zerbitzu pertsonalizatuak eskaintzeko guztiz hornitutako ikerketa-instalazio bat dugu. Mota guztietako laguntzak ditugu, FDAk onartutakoak, GMPak eta GMP antzekoak barne.

Gure instalazioak kalitate estandarren ICH 2022 lan-zirriborroak betetzeko diseinatuta daude. Beti apala izanik, bezeroaren laguntzarekin ikasi eta esperientziadun eta profesional bihurtzen gara.

Gogorragoa, azkarragoa, indartsuagoa eta hobea izateko, bezero guztiengandik konfiantza eskerga irabazteko.

Sandoo