Zer dira bitarteko farmazeutikoak?

Zer dira bitarteko farmazeutikoak?

Bitarteko farmazeutikoak produktu kimiko finak dira produkzio-prozesuan, lehengai kimiko farmazeutikoetatik hasi eta ontziratu gabeko sendagaietaraino. Droga kimikoen sintesia kalitate handiko bitarteko farmazeutikoen araberakoa da. Produktu kimiko hau, botikak ekoizteko lizentziarik behar ez duena, planta kimiko arruntetan ekoitzi daiteke eta botiken sintesian erabil daiteke, maila jakin batzuetara iristen den bitartean. Txinak 2000 lehengai eta bitarteko mota baino gehiago behar ditu industria kimikorako urtero, eta eskaria 2,5 milioi tona baino gehiagokoa da. Urteetako garapenaren ondoren, Txinan farmazia-ekoizpenerako beharrezkoak diren lehengai kimikoak eta bitartekoak parekatu daitezke funtsean, eta zati txiki bat baino ez da inportatu behar. Gainera, Txinan baliabide ugari eta lehengaien prezio baxuak direla eta, bitarteko asko kantitate handietan esportatu dira.

Nola banatu bitarteko produktu farmazeutikoak?

Tarteko farmazeutiko mota asko daude, antibiotikoen, antipiretiko eta analgesikoen, kardiobaskularren, minbiziaren aurkako eta abarretan banatu daitezkeenak. Tarteko farmazia-produktu espezifikoak asko dira, hala nola imidazola, furanoa, bitarteko fenolikoak, bitarteko aromatikoak, pirrola, piridina, erreaktibo biokimikoak, sufrea, nitrogenoa, konposatu halogenoak, konposatu heteroziklikoak, zelulosa mikrokristalinoa, almidoia, manitol, laktosa, dextrina, etilenglikola. , azukre hautsa, gatz ez-organikoak, etanola bitartekoak, azido estearikoa, aminoazido eta etanol amina gatza, silvita, sodio gatza eta beste bitarteko batzuk eta abar.

Horrez gain, azken urteotan, sendagaien erregulazio-eskakizunak gero eta zorrotzagoak direla eta, farmazia-ikerketa zailtasunak areagotzen ari dira, prezioen igoera, hala nola atzeko planoa, farmazia-enpresek merkaturatzeko denbora laburtzeko, patenteen medikuntzaren ikerketa eta garapena, ekoizpena kostuak murrizteko, irabazi-espazio onaren bizi-ziklo osoan, haien kudeaketa-eraginkortasuna hobetzeko, pixkanaka "integrazio bertikaleko" negozio-eredutik "garapen eta lankidetza" negozio ereduaren eraldaketara, patenteen medikuntza ikerketa, garapena, ekoizpena eta beste negozio batzuk lotzen dituzte deskonposaketa profesionala eta azpikontratazioa kontratu medikoen ikerketa, medikuntza eta pertsonalizatutako ikerketa eta garapeneko ekoizpen enpresekin, erakunde profesionalekin, hala nola, mediku pertsonalizatutako ikerketa eta garapen ekoizpena (CMO)

Eredua aukeratzeko gida

Tarte farmazeutikoa sintesi farmazeutikoan erabiltzen den lehengai kimiko edo produktu kimiko mota bat da. Produktu kimiko hau, botikak ekoizteko lizentziarik behar ez duena, planta kimiko arruntetan ekoitzi daiteke eta botiken sintesian erabil daiteke, maila jakin batzuetara iristen den bitartean. Agente kimikoen sailkapena barne hartzen du, hala nola amonio-fenil disprosioa, ferrita, lipazolioa, etab. Tartekoaren zati oso handia erdilanduei dagokie, prozesuko hasierako produktuei dagozkienak eta prozesatu beharrekoak. prozesu jakin batzuk, hau da, material industrialak, ez azken produktuak. Farmazia-bitartekoak produktu kimiko finei dagozkie, farmazia-bitartekoen ekoizpena nazioarteko industria kimikoko industria garrantzitsu bat bihurtu da. Aldi berean, erdi-amaitutako produktu gisa, farmazia-bitartekoak produktu kimiko finei dagozkie, farmazia-bitartekoen ekoizpena industria kimiko garrantzitsu bat bihurtu da nazioarteko industria kimikoan.

Bitarteko farmazeutikoetan erabili ohi da, 2 - etil furano truxenoa 3, 5 - bi br - 4 - azido hidroxi benzoikoa, 4 - metil - 3 - nitrobentzeno metil eter lirica ene alkinol mitotano N - ftaleina imida kloratua 6 - fluoro - 3 - piperidina - 4 - oinarria - 1, 2 - benzoa tiazol hidrokloruroa, ekoizpenari dagokionez, hasierako fasean etxeko enpresa gehienak, eta zenbait hutsune daude Europako eta Amerikako erraldoi farmazeutikoarekin alderatuta. Aldi berean, APIarekin alderatuta, bitarteko farmazeutikoen ekoizpenaren irabazi-marjina txikia da eta API eta bitarteko farmazeutikoen ekoizpen-prozesua antzekoa da. Hori dela eta, enpresa batzuek bitartekoak ekoitzi ez ezik, beren abantailak aprobetxatuz API ekoizten ere hasi dira.

Farmazia-bitartekoen ekoizpen-prozesua nola hobetu, ekoizpen-kostua murriztea eta APIa ekoizteko bide egoki bat aurkitu, etekin gehiago lortuko du, zalantzarik gabe. Bitarteko farmazeutikoak, oro har, INFRAGORIA espektroskopia (FTIR), erresonantzia magnetiko nuklearra (1H RMN), masa espektrometria (MS), X izpien difrakzio analisia (XRD), ICP-MS, X izpien fluoreszentzia espektroskopia eta ioi kromatografia bidez aztertzen dira. . Proba-metodo hauen bidez, bitarteko farmazeutikoen formulazioa ondo aztertu daiteke, eta bitarteko farmazeutikoen osagaien funtzioa zehatz-mehatz uler daiteke, eta hori erosoagoa da enpresentzat ikerketa eta garapena egiteko eta merkatuaren dinamika jabetzeko. Zhe aberatsek zhejiang unibertsitateko diziplinaren abantailan oinarritzen dute eta talentua aztertzen dute, hainbat analisi-metodo ditu, metatutako produktu kimikoen esperientzia sakon aztertzen dute, material ezezagunaren balorazio kualitatiboa eta analisi kuantitatiboa bereizteko eta detektatzeko bitarteko profesional, fidagarri eta integralen bidez doitzea. formula, ikerketa zientifikorako eta produktu berrien ikerketa eta garapena ekoizteko, ekoizpen teknologia hobetzeko oinarri zientifikoa eskaintzen du, bezeroen beharren arabera, jarraipen beranduko jarraibide teknikoa ere eman dezake.